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About Us
Wir sind ein spezialisiertes Labor, das sich auf Messungen, Qualifizierung und Validierung in Bereichen mit kontrollierter Luftreinheit, Druckluftreinheitsmessung sowie Validierung von Sterilisationsprozessen und Qualifizierung von Laborgeräten konzentriert. Unser Leistungsspektrum umfasst die Überprüfung der Integrität von HEPA-Filtern sowie umfassende Tests zur Luftqualität und Raumbedingungen, die nach den Normen ISO 14644-1 und GMP durchgeführt werden. Dazu gehören Messungen wie die Lüftungsleistung, die Anzahl der Luftwechsel, die Luftgeschwindigkeit unter Laminar Flow Hauben, die Partikelanzahl, die Regenerationszeit des Raumes, Druckunterschiede zwischen verschiedenen Räumen und auch Rauchtests. Darüber hinaus werden Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit und der CO2-Gehalt der Luft überprüft, um die Einhaltung der geforderten Standards sicherzustellen. Im Bereich der Druckluftreinigung führen wir Messungen zur Partikelbelastung, dem Wassergehalt sowie dem Öl-Aerosol-Gehalt durch und untersuchen mikrobiologische Parameter wie Bakterien, Hefen und Schimmelpilze gemäß ISO 8573-1. Weiterhin bieten wir Validierungen von Sterilisationsprozessen, wie etwa der Dampfdrucksterilisation, einschließlich Temperaturverteilung, Bestimmung der kalten Stellen im Autoklaven und der Bestimmung des F0-Werts. Diese Messungen gewährleisten die Wirksamkeit der Sterilisation und die richtige Wärmeverteilung in Autoklaven sowohl leer als auch beladen. Wir führen auch umfassende Temperaturmessungen und Stabilitätstests in verschiedenen Labor- und Produktionsgeräten durch, von Gefrierschränken und Kühlschränken bis hin zu Aufwärmkammern, Klimakammern, Wasserbädern und Trocknern. Unser Labor bietet eine präzise und zuverlässige Dienstleistung, die auf den neuesten technischen Standards basiert.
